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生物制药和医疗器械的本地化发展

文章来源: 创思立信   发布时间:2015-8-24   

生物制药通常指利用基因重组技术、细胞工程、抗体工程等生物技术生产的药物,可分为疫苗、抗体、血液制品、重组蛋白及多肽、基因治疗药物、细胞治疗药物等。生物制剂具有市场空间大、技术壁垒高等特点,是目前全球研发与市场关注的热点。

相对于传统医学,生物制药有着突出的疗效和社会效益。在临床治疗方面,对于严重威胁人类健康的重大疾病的治疗,如遗传性疾病、癌症、糖尿病等,生物制药的作用举足轻重,甚至不可替代。

目前我国有医疗器械生产企业约1.5万家,但据统计,90%的企业收入规模不足2000万元。在目前的医疗机构中,仅低端耗材和黑白B超等低端领域的产品来自国产,而CT、MI、核磁共振等高端医疗器械基本被国外产品垄断。

与发达国家相比,我国生物医药产业也是处于比较落后的状态。资金短缺、研发力量薄弱、缺乏产业化机制、科研成果转化率低等,是目前制约我国生物制药产业发展的主要因素。

目前,发达国家的生物医药产业,不仅在研发技术、科研成果上有优势。打开国际市场时选择本地化翻译,使药品,产品在本地化的目标市场可以被无障碍的,正确的理解也是关键所在。试想,一个产品很完美,但客户不了解如何使用,或对产品手册中的说明的理解有偏差,用户体验度也不会好到哪里去。

我国在生物制药和医疗器械生产两方面,还有很大的发展空间。据了解,相关部门已经拟定的思路,生物医药及高性能医疗器械被确定为实现重点突破的领域。在人口老龄化加剧、消费升级及扶持政策密集出台的催化下,我国医疗产业将迎来爆发式增长,目前正是逢低布局的好时机,争取迅速稳健发展的同时能跻身国际市场。

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